兒童眼影、兒童口紅、兒童防曬霜……近年來，兒童化妝品的種類越來越豐富，這些產(chǎn)品的安全性問題愈發(fā)受到家長的重視，也給監(jiān)管部門帶來了新挑戰(zhàn)。近日，國家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱：《規(guī)定》)，進(jìn)一步規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保障兒童使用化妝品的安全?！兑?guī)定》自2022年1月1日起施行。

“全家使用”化妝品納入兒童化妝品管理

在定義上，《規(guī)定》中明確，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。兒童牙膏也參照本規(guī)定進(jìn)行管理。

據(jù)了解，由于兒童化妝品的注冊備案管理嚴(yán)于普通化妝品，因此，在實(shí)際生產(chǎn)銷售過程中，一些企業(yè)為了逃避監(jiān)管，會(huì)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行暗示，例如“全家使用”等。對(duì)此，《規(guī)定》中首次提出，標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語，暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理，防止企業(yè)渾水摸魚。

兒童化妝品將有統(tǒng)一標(biāo)志

產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是消費(fèi)者識(shí)別商品、選購商品主要的信息來源，為了讓消費(fèi)者正確識(shí)別兒童化妝品，《規(guī)定》對(duì)兒童化妝品的標(biāo)簽做出明確要求，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志;非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志;應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語;應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用;不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

監(jiān)管部門還規(guī)定，2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。

《規(guī)定》中還鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志;鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊或者備案信息。

不允許使用基因、納米等新技術(shù)制備的原料

在兒童化妝品的安全性方面，《規(guī)定》提出，兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則。應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料;不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

此外，兒童化妝品還應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。化妝品注冊人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。

《規(guī)定》明確，如若商家使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品;在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，將被認(rèn)定為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形，進(jìn)行處理。( ■本報(bào)記者 陳鈴清)