對(duì)生命實(shí)施全程、全面、全要素呵護(hù)，滿足時(shí)代新需求，生命健康產(chǎn)業(yè)是一片“藍(lán)海”。疫苗研發(fā)、智慧醫(yī)療、新藥創(chuàng)制……無(wú)論是在新產(chǎn)業(yè)還是在新領(lǐng)域，當(dāng)前，我省生命健康產(chǎn)業(yè)正以日新月異的勢(shì)頭蓬勃發(fā)展。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)

打造生命健康產(chǎn)業(yè)集群

“創(chuàng)新藥的研發(fā)只有‘0’和‘1’，不上市一切歸零。”這句話在創(chuàng)新藥研發(fā)的圈子廣為流傳，長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)是這個(gè)產(chǎn)業(yè)的天然特點(diǎn)。

“7年前，我們與中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院健康與醫(yī)學(xué)技術(shù)研究所劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，合作研發(fā)針對(duì)急性髓系白血病(AML)類創(chuàng)新靶向藥物HYML-122，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)。”合肥合源藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)張善春告訴記者，產(chǎn)品如能成功上市，有望解決國(guó)內(nèi)該靶點(diǎn)急性髓系白血病患者的臨床需求。

全省首家通過(guò)認(rèn)證的GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)驗(yàn)室，17項(xiàng)授權(quán)專利，用于治療冠心病、心絞痛的“單硝酸異山梨酯緩釋膠囊”已進(jìn)入國(guó)家集采……一直以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”為核心的合源藥業(yè)，近年來(lái)在創(chuàng)新制藥領(lǐng)域異軍突起。

張善春坦言，公司的快速成長(zhǎng)離不開(kāi)政府的政策支持與幫扶。

為進(jìn)一步支持生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我省印發(fā)生命健康產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”工作實(shí)施方案，明確提出，建設(shè)公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，搭建新藥GLP平臺(tái)和臨床研究醫(yī)院;持續(xù)支持企業(yè)創(chuàng)新，從臨床試驗(yàn)到成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的全周期按階段予以扶持等。

從智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)獲批上市，到安科生物重組人干擾素α2b等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先;從啟動(dòng)建設(shè)合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院，到擁有中國(guó)科學(xué)院腦功能與腦疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省新型人用疫苗工程技術(shù)研究中心等一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)……我省生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，“安徽制造”名片越來(lái)越亮眼。

省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班副組長(zhǎng)、省衛(wèi)生健康委主任陶儀聲表示，我省將立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和資源稟賦，構(gòu)建“一核兩極一區(qū)多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)布局，形成具有競(jìng)爭(zhēng)力的生命健康產(chǎn)業(yè)集群。重點(diǎn)以合肥為中心，依托合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院等創(chuàng)新平臺(tái)，集聚國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和高端要素，重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)，打造全省生命健康產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)核心。

“跨界”發(fā)展

融合應(yīng)用更加深入

“當(dāng)使用者佩戴這款A(yù)mazfit躍我 GTR 3 Pro智能手表，手表搭載的血壓監(jiān)測(cè)引擎，對(duì)受試者進(jìn)行血壓篩查，醫(yī)生結(jié)合研究周期內(nèi)的數(shù)據(jù)判斷受試者是否為可疑高血壓患者。”近日，在智能可穿戴和健康云服務(wù)公司華米科技的展廳中，工作人員向記者展示最新產(chǎn)品。

科技發(fā)展，日新月異。當(dāng)數(shù)字技術(shù)碰撞生命健康產(chǎn)業(yè)，正催生出越來(lái)越多的新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式。“華米科技為人類健康研究提供了更好的數(shù)據(jù)。”華米孵化的關(guān)聯(lián)公司合肥澤璞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總經(jīng)理趙華煒介紹，總公司啟動(dòng)投資和推動(dòng)全球便攜式MRI(核磁共振)技術(shù)研發(fā)，將探索華米云健康系統(tǒng)更多應(yīng)用場(chǎng)景。

當(dāng)前，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷融合，“跨界”已成為許多企業(yè)、機(jī)構(gòu)壯大的必選項(xiàng)，我省也將“融合應(yīng)用更加深入”作為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要目標(biāo)之一。

曾成功研制出我國(guó)首臺(tái)三維數(shù)字化口腔CBCT的企業(yè)美亞光電，多年前便已開(kāi)始研發(fā)跨界產(chǎn)品。2020年，美亞口內(nèi)數(shù)字印模儀在省里獲批注冊(cè)制產(chǎn)品，美亞光電成為安徽首家注冊(cè)制試點(diǎn)企業(yè)。

“口內(nèi)數(shù)字印模儀的推廣有助于口腔診療數(shù)字化，現(xiàn)在公司重點(diǎn)在移動(dòng)CT、手術(shù)導(dǎo)航、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域拓展，利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)為醫(yī)生精準(zhǔn)手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)提供更多便利。”合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理張建軍說(shuō)。

陶儀聲介紹，我省將人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)在生命健康領(lǐng)域持續(xù)深化應(yīng)用，生命健康產(chǎn)業(yè)與文化、金融等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度融合發(fā)展。

根據(jù)方案，我省將積極推進(jìn)光電子技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)、人工智能技術(shù)、精密制造技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)融合發(fā)展，重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)裝備。到2025年，培育規(guī)上企業(yè)超100家，孵化若干高端醫(yī)療器械“獨(dú)角獸”“瞪羚”企業(yè)，醫(yī)療器械成為全省生命健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)點(diǎn)和生力軍，力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)營(yíng)收達(dá)500億元。

多管齊下

營(yíng)造產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展環(huán)境

“在華米科技創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，省藥監(jiān)局給了非常細(xì)致的幫助和指導(dǎo)。”華米科技聯(lián)合創(chuàng)始人副總裁章曉軍說(shuō)。

為了營(yíng)造企業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境，省藥品監(jiān)督管理局建立聯(lián)審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品實(shí)行提前介入跟蹤服務(wù)，鼓勵(lì)新技術(shù)應(yīng)用和新產(chǎn)品研發(fā)。

“針對(duì)企業(yè)藥品上市后遇到的難題，省政務(wù)服務(wù)中心的省藥品監(jiān)督管理局窗口還實(shí)行‘幫辦專區(qū)制度’，為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。”省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我省在流程上做減法，在效率上做加法。創(chuàng)新實(shí)施涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)告知承諾制，對(duì)部分審批事項(xiàng)實(shí)行合并或豁免現(xiàn)場(chǎng)檢查，在長(zhǎng)三角地區(qū)率先從省級(jí)層面規(guī)范市縣藥械化審批事項(xiàng)，各類審批事項(xiàng)平均審批時(shí)限壓縮至法定時(shí)限的43.6%，實(shí)現(xiàn)常規(guī)事項(xiàng)便捷辦、創(chuàng)新事項(xiàng)優(yōu)先辦、承諾事項(xiàng)當(dāng)天辦、關(guān)聯(lián)事項(xiàng)合并辦。去年，全省新增藥械化生產(chǎn)企業(yè)145家，同比增長(zhǎng)11%。

與此同時(shí)，《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”若干舉措》《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》等一項(xiàng)項(xiàng)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺(tái)。

陶儀聲表示，我省將進(jìn)一步改善政府審批服務(wù)，簡(jiǎn)化項(xiàng)目審批環(huán)節(jié)，探索生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展正面引導(dǎo)和負(fù)面清單相結(jié)合的管理方式，建立市場(chǎng)準(zhǔn)入、重點(diǎn)項(xiàng)目審批“綠色通道”。

良禽擇木而棲。眼下，我省在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面鉚足干勁，火力全開(kāi)，越來(lái)越多的生命健康企業(yè)將會(huì)“飛”上安徽的枝頭，變成“鳳凰”，綻放美麗和精彩。(記者 朱琳琳)