近日，泉州市市場監(jiān)督管理局對全市所有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請停產(chǎn)或注銷并經(jīng)獲準(zhǔn)停產(chǎn)或注銷的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)全生命周期監(jiān)管。

據(jù)悉，醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，原指醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全過程的監(jiān)管。目前，我市在實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全生命周期監(jiān)管，即第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案后，監(jiān)管部門就對企業(yè)進(jìn)行全項目檢查、日常監(jiān)督檢查、專項檢查、企業(yè)變更監(jiān)督檢查以及企業(yè)申請停產(chǎn)或注銷并經(jīng)獲準(zhǔn)停產(chǎn)或注銷后進(jìn)行現(xiàn)場核查，由此，實現(xiàn)了醫(yī)療器械及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙重全生命周期監(jiān)管。

據(jù)悉，目前，我市共有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)24家，對于此類企業(yè)，監(jiān)管部門要求“企業(yè)若注銷，售后服務(wù)不得注銷;企業(yè)若停產(chǎn)，售后服務(wù)也不能停止”，即將企業(yè)信譽(yù)與個人誠信掛鉤，要求第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者持續(xù)做好醫(yī)療器械入市后技術(shù)咨詢、產(chǎn)品維護(hù)、維修等售后服務(wù)工作。(泉州晚報記者陳云青 通訊員吳其建)