百健撤回阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的歐盟上市申請
2022-04-23 16:32:36 來源： 扣丁書屋
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百健的臨時研發(fā)負(fù)責(zé)人表示：“我們支持aducanumab的安全性和有效性，我們期待即將公布的數(shù)據(jù)，以繼續(xù)提供有關(guān)這類新化合物科學(xué)的重要信息?！?/p>
去年，百健及其合作伙伴Eisai（ESALY.US）通過美國食品和藥物管理局（FDA）加速審批途徑，獲得了aducanumab在美國的監(jiān)管許可。
在該公司尋求重新審查該小組在12月通過的負(fù)面意見后，該藥物的歐盟上市申請正在接受CHMP的審查。
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