中國牽頭的首個新冠病毒核酸檢測國際標準發(fā)布

2022-04-20 20:41:30 來源：扣丁書屋

0瀏覽評論0條

標準結(jié)合新冠病毒的特點和檢測需求，圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法，對病毒檢測方法的設(shè)計、開發(fā)、驗證、確認和實施提出了技術(shù)要求。標準對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規(guī)定，明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標，全面構(gòu)建了病毒檢測的質(zhì)量體系，為病毒檢測的質(zhì)量控制提供了標準化手段。

標準為全球醫(yī)學實驗室、體外診斷檢測試劑開發(fā)人員和制造商及研究機構(gòu)提供了重要技術(shù)依據(jù)，與全球分享了核酸檢測的先進技術(shù)成果和成功經(jīng)驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發(fā)揮了積極作用。

標簽：質(zhì)量控制先進技術(shù) 技術(shù)要求診斷檢測開發(fā)人員