美FDA警告:一些產(chǎn)前血液檢測(cè)可能帶來(lái)錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性的信息
2022-04-20 08:48:55 來(lái)源: 扣丁書(shū)屋
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這些檢測(cè)通常在發(fā)育中的胎兒中篩查出罕見(jiàn)的遺傳病。FDA在一份聲明中說(shuō),但它們只是篩選檢測(cè),陽(yáng)性結(jié)果并不保證胎兒有遺傳病。FDA設(shè)備和放射健康中心主任Jeff Shuren在聲明中說(shuō):“我們強(qiáng)烈要求患者在根據(jù)這些檢測(cè)結(jié)果做出決定之前,與遺傳顧問(wèn)或其他醫(yī)療保健提供者討論這些檢測(cè)的好處和風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
所有這些產(chǎn)前篩查檢測(cè)都屬于一個(gè)叫做實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)檢測(cè)的類別,它允許公司銷售醫(yī)療檢測(cè),而不需要經(jīng)過(guò)FDA的審查。他們可以為這些檢測(cè)做廣告,而且對(duì)這些廣告中的信息沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的審查。
今年早些時(shí)候,《紐約時(shí)報(bào)》的一項(xiàng)調(diào)查報(bào)告指出,許多這類檢測(cè)對(duì)罕見(jiàn)的疾病經(jīng)常有假陽(yáng)性結(jié)果。像貓叫綜合癥(Cri-du-chat)這樣的陽(yáng)性結(jié)果有80%或更多的時(shí)候是錯(cuò)誤的。由于這種情況非常罕見(jiàn),錯(cuò)誤的結(jié)果很常見(jiàn),但這往往沒(méi)有向接受這些檢測(cè)的人解釋。公司仍然說(shuō)這些檢測(cè)是“高度準(zhǔn)確的”,可以讓人“安心”,F(xiàn)DA在其聲明中指出。該機(jī)構(gòu)寫道:“FDA擔(dān)心這些說(shuō)法可能沒(méi)有可靠的科學(xué)證據(jù)支持?!?/p>
標(biāo)簽: 證據(jù)支持 這種情況 檢測(cè)結(jié)果 健康中心 所有這些