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這些檢測通常在發(fā)育中的胎兒中篩查出罕見的遺傳病。FDA在一份聲明中說，但它們只是篩選檢測，陽性結(jié)果并不保證胎兒有遺傳病。FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren在聲明中說：“我們強烈要求患者在根據(jù)這些檢測結(jié)果做出決定之前，與遺傳顧問或其他醫(yī)療保健提供者討論這些檢測的好處和風險?！?/p>

所有這些產(chǎn)前篩查檢測都屬于一個叫做實驗室開發(fā)檢測的類別，它允許公司銷售醫(yī)療檢測，而不需要經(jīng)過FDA的審查。他們可以為這些檢測做廣告，而且對這些廣告中的信息沒有進行嚴格的審查。

今年早些時候，《紐約時報》的一項調(diào)查報告指出，許多這類檢測對罕見的疾病經(jīng)常有假陽性結(jié)果。像貓叫綜合癥（Cri-du-chat）這樣的陽性結(jié)果有80%或更多的時候是錯誤的。由于這種情況非常罕見，錯誤的結(jié)果很常見，但這往往沒有向接受這些檢測的人解釋。公司仍然說這些檢測是“高度準確的”，可以讓人“安心”，F(xiàn)DA在其聲明中指出。該機構寫道：“FDA擔心這些說法可能沒有可靠的科學證據(jù)支持?！?/p>