新的呼氣測試設備來自一家名為InspectIR的公司，其使用氣相色譜質譜分析法(GC-MS)來分析呼氣樣本。跟之前的COVID呼氣檢測儀原型一樣，該設備并不能識別特定病毒顆粒的存在。相反，它被設計用來采集已被發(fā)現(xiàn)跟SARS-CoV-2感染相對應的揮發(fā)性有機化合物(VOC)的模式。在這種情況下，該公司稱五種特定的VOC模式都可以有效地識別COVID-19的陽性病例。

FDA的一份聲明指出，緊急使用授權是受到一項由近2500名受試者組成的大型研究結果的影響。研究發(fā)現(xiàn)該測試確診了91.2%的COVID-19陽性病例，這一指標被稱為測試靈敏度。該測試的特異性甚至更高，正確識別了99.3%的陰性病例。

“今天的授權是COVID-19診斷測試快速創(chuàng)新的又一個例子，”FDA設備和放射健康中心的Jeff Shuren說道，“FDA繼續(xù)支持新型COVID-19測試的發(fā)展，并希望能推動技術發(fā)展，進而幫助解決當前的大流行病并使美國更好地應對下一個公共衛(wèi)生緊急情況?！?/p>

雖然FDA對InspectIR的呼吸分析器的授權無疑是一個里程碑--標志著基于呼吸的COVID-19測試技術在美國的首次批準，但這種特殊的設備不太可能在現(xiàn)實世界中改變游戲規(guī)則。

FDA的授權要求該設備由受過訓練的操作人員在衛(wèi)生保健提供者的監(jiān)督下使用。此外，盡管InspectIR巧妙地將笨重的GC-MS設備設計成一個小箱子，但該設備還算不上是一個便攜式的物體。目前迭代的呼吸分析器都需要裝在一個大的行李箱里。

另外，該設備的價格尚未透露，但FDA的授權聲明確實表明未來幾個月的產(chǎn)量非常有限。InspectIR報告稱，其生產(chǎn)能力為每周100臺左右。據(jù)說每臺設備每天能處理約160個樣本。

因此，從現(xiàn)實的角度來看，在未來幾個月里，InspectIR呼氣式酒精檢測儀可能只會在醫(yī)院或移動的COVID-19檢測點零星出現(xiàn)。然而還有很多其他COVID呼氣測試系統(tǒng)正在進行中，并希望使這種技術更容易獲得。