新的呼氣測試設(shè)備來自一家名為InspectIR的公司，其使用氣相色譜質(zhì)譜分析法(GC-MS)來分析呼氣樣本。跟之前的COVID呼氣檢測儀原型一樣，該設(shè)備并不能識別特定病毒顆粒的存在。相反，它被設(shè)計用來采集已被發(fā)現(xiàn)跟SARS-CoV-2感染相對應(yīng)的揮發(fā)性有機化合物(VOC)的模式。在這種情況下，該公司稱五種特定的VOC模式都可以有效地識別COVID-19的陽性病例。

FDA的一份聲明指出，緊急使用授權(quán)是受到一項由近2500名受試者組成的大型研究結(jié)果的影響。研究發(fā)現(xiàn)該測試確診了91.2%的COVID-19陽性病例，這一指標(biāo)被稱為測試靈敏度。該測試的特異性甚至更高，正確識別了99.3%的陰性病例。

“今天的授權(quán)是COVID-19診斷測試快速創(chuàng)新的又一個例子，”FDA設(shè)備和放射健康中心的Jeff Shuren說道，“FDA繼續(xù)支持新型COVID-19測試的發(fā)展，并希望能推動技術(shù)發(fā)展，進(jìn)而幫助解決當(dāng)前的大流行病并使美國更好地應(yīng)對下一個公共衛(wèi)生緊急情況。”

雖然FDA對InspectIR的呼吸分析器的授權(quán)無疑是一個里程碑--標(biāo)志著基于呼吸的COVID-19測試技術(shù)在美國的首次批準(zhǔn)，但這種特殊的設(shè)備不太可能在現(xiàn)實世界中改變游戲規(guī)則。

FDA的授權(quán)要求該設(shè)備由受過訓(xùn)練的操作人員在衛(wèi)生保健提供者的監(jiān)督下使用。此外，盡管InspectIR巧妙地將笨重的GC-MS設(shè)備設(shè)計成一個小箱子，但該設(shè)備還算不上是一個便攜式的物體。目前迭代的呼吸分析器都需要裝在一個大的行李箱里。

另外，該設(shè)備的價格尚未透露，但FDA的授權(quán)聲明確實表明未來幾個月的產(chǎn)量非常有限。InspectIR報告稱，其生產(chǎn)能力為每周100臺左右。據(jù)說每臺設(shè)備每天能處理約160個樣本。

因此，從現(xiàn)實的角度來看，在未來幾個月里，InspectIR呼氣式酒精檢測儀可能只會在醫(yī)院或移動的COVID-19檢測點零星出現(xiàn)。然而還有很多其他COVID呼氣測試系統(tǒng)正在進(jìn)行中，并希望使這種技術(shù)更容易獲得。