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Fitbit新功能獲FDA授權(quán):可準(zhǔn)確檢測(cè)出不規(guī)則心律

2022-04-12 08:17:29 來(lái)源: 扣丁書(shū)屋

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這項(xiàng)新功能使用 Fitbit 的光密度計(jì)(PPG)傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)佩戴者的心跳,同時(shí)一種新穎的算法持續(xù)跟蹤數(shù)據(jù)以尋找動(dòng)脈顫動(dòng)的跡象。一旦系統(tǒng)檢測(cè)到一個(gè)問(wèn)題,它將發(fā)送一個(gè)不規(guī)則心律通知,建議佩戴者尋求進(jìn)一步的醫(yī)療建議。

在宣布這項(xiàng)新功能的博文中,Google 解釋說(shuō):“當(dāng)你的心臟跳動(dòng)時(shí),你全身的微小血管會(huì)根據(jù)血量的變化而擴(kuò)張和收縮。Fitbit 的 PPG 光學(xué)心率傳感器可以直接從你的手腕上檢測(cè)到這些血量的變化。這些測(cè)量值決定了你的心律,然后檢測(cè)算法會(huì)分析心律不齊和心房顫動(dòng)的潛在跡象”。

美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)這項(xiàng)新功能的授權(quán)是基于馬薩諸塞州綜合醫(yī)院的研究人員進(jìn)行的一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)招募了超過(guò) 45 萬(wàn)名 Fitbit 用戶,用心電圖(ECG)貼片監(jiān)測(cè)對(duì)動(dòng)脈顫動(dòng)的 PPG 檢測(cè)進(jìn)行跟蹤,以驗(yàn)證結(jié)果。該研究發(fā)現(xiàn),F(xiàn)itbit 算法檢測(cè)出的 98% 的動(dòng)脈顫動(dòng)病例可以在隨后的一周內(nèi)通過(guò)心電圖監(jiān)測(cè)得到有效驗(yàn)證。

在 Fitbit 的研究之前,蘋(píng)果公司在其Apple Watch上測(cè)試了一個(gè)類(lèi)似的功能。Fitbit 的結(jié)果比蘋(píng)果公司在 2019 年報(bào)告的結(jié)果略微準(zhǔn)確一些。

Google表示,F(xiàn)itbit 的新功能將“很快”推廣到美國(guó)的所有設(shè)備。該功能不建議 22 歲以下的人使用。

標(biāo)簽: 系統(tǒng)檢測(cè)到 美國(guó)食品和藥物管理局 馬薩諸塞 綜合醫(yī)院

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