中新網(wǎng)上海3月16日電 (記者 陳靜)由上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學脊柱病研究所和相關(guān)企業(yè)合作開發(fā)的中藥6.1類新藥“參芪麝蓉丸”獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的臨床試驗許可。

“參芪麝蓉丸”將填補治療脊髓型頸椎病的中成藥藥物空白，具有重要的臨床價值和社會意義。

治療脊髓型頸椎病的中藥新藥“參芪麝蓉丸”來源于全國和上海市名老中醫(yī)、龍華醫(yī)院施杞教授的臨床經(jīng)驗方，由施杞教授和王擁軍教授帶領(lǐng)研究團隊歷時10余年研發(fā)而成。據(jù)了解，施杞教授根據(jù)中醫(yī)骨內(nèi)科學基礎(chǔ)理論以及上海石氏傷科“以氣為主，以血為先，痰瘀兼顧，肝腎同治”的臨床辨證論治思想，確立了“益氣化瘀補腎法”治療脊髓型頸椎病的法則，組成了“益氣化瘀補腎方”，已在龍華醫(yī)院應(yīng)用20多年。在此基礎(chǔ)上，該研究團隊不斷通過臨床和基礎(chǔ)研究進行處方優(yōu)化，形成了“參芪麝蓉丸”(黃芪、丹參、人工麝香、肉蓯蓉等組成)，臨床用于治療氣虛血瘀腎虧型輕、中度脊髓型頸椎病。

脊髓型頸椎病(CSM)是指由于頸椎小關(guān)節(jié)及椎間盤退變，繼發(fā)形成椎體緣骨贅，并壓迫脊髓或支配脊髓的血管，使相應(yīng)節(jié)段椎管管腔狹窄并導致脊髓的慢性壓迫或(和)脊髓血供障礙，從而出現(xiàn)四肢運動障礙、感覺及反射異常，表現(xiàn)為頸部疼痛、上肢麻木、無力，手指精細動作差等癥狀。

在頸椎病分類中，脊髓型頸椎病約占10%-15%，是5種類型頸椎病中最嚴重的一種類型，如果不及時有效地進行治療，很多患者都會從輕、中型頸椎病發(fā)展到重型，患者出現(xiàn)四肢和軀體運動及感覺功能嚴重障礙，甚至會導致不完全癱瘓。

龍華醫(yī)院方面對記者表示，這不僅給患者帶來了很大的痛苦，也給社會和家庭造成很大的經(jīng)濟負擔。特別是隨著人類人均壽命的延長，老齡化社會的到來，以及現(xiàn)代人工作生活方式的變化，CSM的人群發(fā)生率正逐年增高，也成為影響數(shù)千萬老年人生活質(zhì)量的社會問題。

據(jù)悉，根據(jù)治療手段的不同，可以將CSM的治療方法分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療兩大類。手術(shù)療法是西醫(yī)治療重型脊髓型頸椎病的主要手段，能較好地改善患者的功能障礙和緩解疼痛。但是，由于手術(shù)治療有嚴格的適應(yīng)癥，手術(shù)過程存在治療風險，同時存在一定的術(shù)后并發(fā)癥。

非手術(shù)治療包括中醫(yī)藥傳統(tǒng)療法和現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)，但目前，缺少能有效控制其病情發(fā)展、促進患者功能恢復(fù)的藥物。

“參芪麝蓉丸”可以對脊髓型頸椎病患者進行早中期治療，也可以配合手術(shù)治療重型患者，進一步降低局部炎癥發(fā)生、改善脊髓缺血或瘀血，緩解脊髓繼續(xù)受損等，促進盡快康復(fù)。據(jù)了解，研究還證明，“參芪麝蓉丸”可以進一步降低脊髓型頸椎病手術(shù)率、復(fù)發(fā)率和再手術(shù)率。“參芪麝蓉丸”的研發(fā)模式也將有助于推動研發(fā)治療各種慢性筋骨病的中藥新藥，更好地造福于廣大患者。(完)