白血病患兒短缺藥“巰嘌呤片”的生產(chǎn)情況有了新進(jìn)展。

11月15日，“白血病患兒遭遇廉價(jià)國(guó)產(chǎn)藥短缺、進(jìn)口藥一瓶超千元”的新聞引起社會(huì)廣泛關(guān)注。兒童白血病患者的救命藥“巰嘌呤片”，在藥企看來“市場(chǎng)總體容量小、生產(chǎn)成本高、產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格低、沒有原料藥”因而停產(chǎn)。這種藥2015年前后在全國(guó)各地陸續(xù)出現(xiàn)短缺問題，2016年底起，上海陸續(xù)“斷藥”。境外代購藥物，成為不少白血病患兒家長(zhǎng)的無奈之舉。

11月20日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)對(duì)此作出批示，要求有關(guān)部門要“將心比心”、“特事特辦”、“切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。

20日，澎湃新聞從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委獲悉，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局兩部門與有關(guān)企業(yè)多次會(huì)商協(xié)調(diào)，加快GMP認(rèn)證審批程序。近日，浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日還下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作的通知》，要求各地高度重視，抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作，減少中間環(huán)節(jié)，直接掛網(wǎng)采購，及時(shí)配送，確保供應(yīng)。

視覺中國(guó)資料圖 2017年5月12日，山東煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院兒科護(hù)士李曉在教一名白血病患兒畫畫。

據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，通過國(guó)藥批準(zhǔn)文號(hào)允許生產(chǎn)巰嘌呤片的藥企有6家，但其中4家早已停產(chǎn)，目前只有陜西興邦藥業(yè)和浙江浙北藥業(yè)處于暫時(shí)停產(chǎn)狀態(tài)。

11月21日，記者從浙江浙北藥業(yè)了解到，浙北藥業(yè)正積極和浙江省食藥監(jiān)部門溝通，預(yù)計(jì)本周可以將產(chǎn)品供應(yīng)給各醫(yī)藥公司和醫(yī)院，后期會(huì)根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況，適時(shí)安排生產(chǎn)，以滿足患者需求，保障該藥物的正常供應(yīng)。

浙北藥業(yè)表示，巰嘌呤片因?yàn)槠涮厥獾乃幚碜饔茫鶕?jù)新的GMP要求，需要在獨(dú)立的生產(chǎn)車間生產(chǎn)，浙江浙北藥業(yè)在新建車間階段內(nèi)暫時(shí)停止了該品種的生產(chǎn)，而目前該新建車間已經(jīng)通過浙江省藥品認(rèn)證中心的GMP認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)，符合中國(guó)藥典的各項(xiàng)規(guī)定，已經(jīng)于第一時(shí)間啟動(dòng)新車間的建設(shè)工作。

浙北藥業(yè)已經(jīng)取得巰嘌呤片新車間的GMP證書。 浙北藥業(yè)供圖

另一家暫停供應(yīng)藥物的陜西興邦藥業(yè)，目前因沒有原料無法生產(chǎn)，正在通過食藥監(jiān)部門的審批，一旦完成原料認(rèn)證，拿到食藥監(jiān)部門批文即可恢復(fù)生產(chǎn)。

巰嘌呤片，主要治療急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病，惡性葡萄胎等，它屬于國(guó)家基藥品種。目前來說，巰嘌呤是兒童白血病治療(尤其是維持期)的骨干藥物。

11月20日晚，李克強(qiáng)總理作出批示的新聞刷爆了白血病患兒家長(zhǎng)微信群——彩虹媽媽家長(zhǎng)會(huì)。這一微信群內(nèi)匯集了400多名有著白血病經(jīng)歷的患兒及其家長(zhǎng)，他們通過互助形式來尋求短缺藥。

“現(xiàn)在是細(xì)雨濛濛的季節(jié)，每天早上起來都看不到太陽，但看到報(bào)道，病友們都很開心，溫暖在心。”來自浙江溫州的一名白血病患兒媽媽告訴澎湃新聞?dòng)浾?，在看到總理?duì)這一短缺藥物進(jìn)行批示后，她翻朋友圈看到好幾個(gè)病友都在轉(zhuǎn)發(fā)這篇報(bào)道，她感受到了一絲希望。

(記者：陳斯斯)