葛蘭素史克(GSK)今天宣布，人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞適)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)了解，希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9-25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。

資料顯示，宮頸癌是中國(guó)15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，我國(guó)每年約有新發(fā)病例13萬(wàn)，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。

據(jù)悉，一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿(mǎn)意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。

GSK高級(jí)副總裁季海威表示：“提升創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國(guó)的明確戰(zhàn)略。我們相信通過(guò)與政府相關(guān)部門(mén)的合作，將提升中國(guó)民眾對(duì)于像希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。”

據(jù)GSK介紹，除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是該公司的重要工作。