日前，泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，成為福建省首家通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的地市級(jí)醫(yī)院。

9月27日至9月29日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組來(lái)院對(duì)檢驗(yàn)科ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組由福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科曹穎平教授擔(dān)任組長(zhǎng)，興安盟人民醫(yī)院國(guó)鈺梅主任、解放軍總醫(yī)院臨床檢驗(yàn)科張立文主任、南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院曾方銀主任等9位專(zhuān)家組成評(píng)審專(zhuān)家組。

9月27日上午，評(píng)審組在城東院區(qū)4樓會(huì)議室召開(kāi)了評(píng)審首次會(huì)，CNAS專(zhuān)家組成員、院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。評(píng)審組組長(zhǎng)曹穎平教授主持會(huì)議，他介紹了評(píng)審目的、依據(jù)、范圍及意義和評(píng)審日程安排等。蘇智軍院長(zhǎng)向評(píng)審組介紹醫(yī)院的基本情況，檢驗(yàn)科張志珊主任代表醫(yī)院匯報(bào)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的工作組織情況。

首次會(huì)議后，評(píng)審組在實(shí)地參觀實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)。隨后評(píng)審專(zhuān)家分赴各專(zhuān)業(yè)組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。評(píng)審組對(duì)科室的質(zhì)量管理、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等進(jìn)行全面檢查。

評(píng)審專(zhuān)家逐一查閱標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程、儀器校準(zhǔn)報(bào)告、性能驗(yàn)證報(bào)告、人員培訓(xùn)記錄、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)記錄、LIS系統(tǒng)、員工滿意度、醫(yī)護(hù)患者滿意度等工作。

對(duì)申報(bào)項(xiàng)目和相關(guān)儀器間的比對(duì)、人員比對(duì)、留樣再測(cè)、細(xì)胞形態(tài)學(xué)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;對(duì)申報(bào)授權(quán)簽字人進(jìn)行逐一的考核。在不影響臨床工作的前提下，檢驗(yàn)科工作人員加班加點(diǎn)完成了東街89個(gè)申報(bào)項(xiàng)目和城東85個(gè)申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)和留樣再測(cè)試驗(yàn)，20名各專(zhuān)業(yè)組授權(quán)簽字人也順利通過(guò)了評(píng)審專(zhuān)家組的考核。

評(píng)審組還分別進(jìn)入東街院區(qū)和城東院區(qū)的八個(gè)臨床科室進(jìn)行走訪，現(xiàn)場(chǎng)觀摩護(hù)士采樣流程，并就標(biāo)本采集、運(yùn)送、交接等環(huán)節(jié)，以及危急值處理，用戶手冊(cè)使用等流程進(jìn)行考察。召開(kāi)臨床醫(yī)護(hù)座談會(huì)，聽(tīng)取臨床一線對(duì)檢驗(yàn)科臨床檢測(cè)服務(wù)的評(píng)價(jià)。

在為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審專(zhuān)家組依據(jù)CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格細(xì)致的檢查和考核，一致同意泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

2014年以來(lái)，我院開(kāi)始著手ISO1589醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可工作，按照該體系高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，建立較為完善的質(zhì)量體系文件，通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。此次順利通過(guò)15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，標(biāo)志著我院實(shí)驗(yàn)室的管理水平和服務(wù)能力邁上了一個(gè)新臺(tái)階。今后將為臨床科室和患者提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

釋義：ISO 15189是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，其中文全稱(chēng)是《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布認(rèn)可準(zhǔn)則，從而使得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程。我國(guó)是ISO的成員國(guó)，已經(jīng)與世界上數(shù)個(gè)國(guó)家和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過(guò)CNAS評(píng)審，在質(zhì)量體系管理及檢測(cè)能力上與國(guó)外同行處于同一水平，其檢驗(yàn)結(jié)果能在國(guó)際醫(yī)院之間實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。

文圖供稿 吳聰蓮