上海新興醫(yī)藥產(chǎn)品艾滋抗體呈陽性 國家衛(wèi)健委回應(yīng)
2019-02-07 11:41:06 來源: 中國新聞網(wǎng)
0瀏覽 評論0條
據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,2月5日,國家衛(wèi)健委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報告后,立即通報國家藥監(jiān)局,并要求全國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測,配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。
來源:上海新興醫(yī)藥股份有限公司官網(wǎng)
國家衛(wèi)健委已第一時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻(xiàn)報道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素,專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險很低。
國家衛(wèi)健委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測方案,本著對人民高度負(fù)責(zé)的精神,指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察,配合國家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。
上海市食藥監(jiān)局6日晚披露,該部門組織執(zhí)法人員和專家進(jìn)駐上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)現(xiàn)場,開展調(diào)查處置,同時要求企業(yè)停產(chǎn),啟動緊急召回。
據(jù)媒體報道,陜西省衛(wèi)生健康委辦公室6日下發(fā)緊急通知,要求立即通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用上海新興醫(yī)藥生產(chǎn)批號為20180610z的靜注人免疫球蛋白。此外,江西衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人6日表示,此事已上報國家衛(wèi)健委,目前暫未發(fā)現(xiàn)感染患者。
|