中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月23日訊 繼長生生物(002680.SZ) 狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假、百白破疫苗被檢效價不合格，一周市值蒸發(fā)97.89億元后，另一家上市公司康泰生物(300601.SZ)上周末也因舊案卷入疫苗風(fēng)波。

　　康泰生物的主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2013年12月，多家媒體報道，數(shù)名嬰兒疑似接種了康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后，出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至出現(xiàn)死亡。2013年12月20日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因。2014年1月17日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于通報：未發(fā)現(xiàn)康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。

　　康泰生物于2015年6月19日在證監(jiān)會網(wǎng)站發(fā)布招股說明書，2016年12月5日發(fā)布預(yù)披露更新，保薦機構(gòu)為中信建投。根據(jù)后一版招股說明書，康泰生物募集資金為5.58億元，分別用于投資康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期、預(yù)填充灌裝車間建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)擴建及品牌建設(shè)等。

　　2016年12月23日，創(chuàng)業(yè)板發(fā)審委審核通過康泰生物的首發(fā)上市申請，七名發(fā)審委委員并未將疫苗事件作為關(guān)注重點，僅在第五個問題一個部分中問到2013年疫苗事件，“請保薦代表人結(jié)合判決內(nèi)容說明發(fā)行人是否存在產(chǎn)品質(zhì)量瑕疵或經(jīng)營上的過錯。”

　　2017年1月19日，康泰生物在深交所網(wǎng)站發(fā)布招股說明書，實際募集資金改為1.11億元，募資用途僅投向康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期。其后的上市公告書顯示，康泰生物支付保薦機構(gòu)中信建投保薦與承銷費用合計2000萬元。

　　2017年2月7日，康泰生物在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行價格為3.29元，控股股東、實際控制人為杜偉民。截至上周五收盤，康泰生物股價報64.40元，市值為408.21億元。

2013年疫苗事件8名幼嬰死亡 當(dāng)時康泰生物曾被指“殺嬰者”

　　人民網(wǎng)2013年12月報道稱，湖南3名嬰兒近期接種了康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后，出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中2人死亡。隨后，康泰公司發(fā)出澄清公報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗無關(guān)。

　　證券時報同月發(fā)表標(biāo)題為《被指“殺嬰者” 康泰生物危機應(yīng)對失措》的報道。新聞稱，據(jù)政府公開通報信息，從11月至今，已有7例幼嬰在死亡前均接種了由康泰生物生產(chǎn)的重組乙肝疫苗。

　　早在12月13日，在湖南三嬰兒疑似注射康泰生物乙肝疫苗死亡后，國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布通知，暫停深圳康泰公司兩批次的乙肝疫苗使用。12月15日，公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三對媒體表示，公司已經(jīng)在小鼠和豚鼠身上進行了26只安全性實驗，“在動物身上用成人劑量的疫苗，給小老鼠和豚鼠注射后，動物目前都健存。”康泰生物則在12月16日發(fā)出澄清公報稱，此前三名湖南嬰兒的“致死原因緣于偶合癥，與疫苗無關(guān)”，并表示“涉事兩批號疫苗的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均按國家規(guī)定進行，符合GMP要求”，還信誓旦旦“有了檢查結(jié)果馬上公布”。而一天后，深圳嬰兒僅存活74分鐘的死亡案例，更將剛剛表明態(tài)度的康泰生物架上了烤火架。

　　顯然，焦慮的輿論已經(jīng)對康泰生物的不作為徹底失去了耐心。他們還發(fā)現(xiàn)，康泰生物掌門人杜偉民曾投資的江蘇延申生物科技股份有限公司在2009年被查出生產(chǎn)的狂犬疫苗被查出價效不足，存在造假嫌疑，被國家藥監(jiān)局當(dāng)即勒令停產(chǎn)整頓。

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道同月報道，一名男嬰12月17日10時31分“剖宮產(chǎn)術(shù)”出生，10時35分、10時37分，醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗(康泰生物生產(chǎn))10ug。10時39分，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，該院立即實施搶救。11時45分，搶救無效，患兒臨床死亡。

　　廣東省疾控中心證實，11月至今，廣東省共報告4例疑似接種深圳康泰重組乙肝疫苗(釀酒酵母)后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，12月21日四川眉山有出現(xiàn)一例，全國累計疑似注射乙肝疫苗死亡嬰兒病例已達8例。

　　2016年12月5日，證監(jiān)會官網(wǎng)公布的康泰生物招股書中，康泰生物描述了2013年疫苗事件的相關(guān)情況。

　　康泰生物回顧稱，2013年12月全國報道了多起疑似乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例，引起公眾廣泛關(guān)注。為控制接種風(fēng)險，2013年12月13日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)出《關(guān)于暫停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批號重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)便[2013]180號），決定暫停公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用；2013年12月20日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知：“今天決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。”

　　在藥品監(jiān)管部門組織的現(xiàn)場檢查過程中，公司積極配合，及時提供相關(guān)資料。在國家食藥監(jiān)總局決定暫停使用公司乙肝疫苗后，公司立即封存庫存產(chǎn)品，理清產(chǎn)品的銷售發(fā)運記錄，通知所有客戶暫停公司乙肝疫苗的使用。

　　2014年1月17日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報：“綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。”同日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委通知恢復(fù)使用公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。

　　康泰生物表示，“2013年疫苗事件”與公司疫苗質(zhì)量無關(guān)。但是由于對病因的調(diào)查需要一定的時間，因現(xiàn)代信息傳播方式的多樣化和開放性，加上公眾關(guān)注度高，該事件被快速擴散，影響較為廣泛，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成一定影響。

康泰生物上市募集資金5.5億變1.1億 中信建投保薦

　　康泰生物2016年12月5日公布的招股書顯示，公司主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前主要產(chǎn)品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10?g、20?g、60?g三種規(guī)格）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品，自設(shè)立以來公司主營業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。

　　康泰生物表示，本次發(fā)行前杜偉民持有公司22,935.95萬股股份，持股比例為62.16%，為公司控股股東、實際控制人。杜偉民，出生于1963年，中國國籍，同時持有香港居民身份證以及加拿大永久居留權(quán)，暨南大學(xué)高級工商管理專業(yè)碩士，住址為北京市朝陽區(qū)，現(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理、民海生物執(zhí)行董事。

　　康泰生物的募集資金將用于投資下列項目：康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期、預(yù)填充灌裝車間建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)擴建及品牌建設(shè)，募集資金投資額分別為3.98億元、1.02億元、5800萬元。募集資金合計達5.58億元。

　　當(dāng)月康泰生物首發(fā)過會。

　　隨后在康泰生物2017年1月19日公布的最新版招股書中，實際募集資金變更為1.11億元，募資僅投向康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期。

　　2017年2月6日，康泰生物發(fā)布的上市公告書顯示，公司發(fā)行的人民幣普通股股票在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱“康泰生物”，股票代碼“300601”。公司首次公開發(fā)行的4200萬股股票將于2017年2月7日起上市交易。

　　康泰生物本次發(fā)行費用總額為2706.05萬元，其中：承銷及保薦費用2000萬元，審計費用353萬元，律師費用200萬元，用于本次發(fā)行的信息披露費用100萬元，發(fā)行手續(xù)費53.05萬元。

　　據(jù)悉，此次發(fā)行，康泰生物的保薦機構(gòu)（主承銷商）為中信建投，律師事務(wù)所為國浩律師（上海）事務(wù)所，會計師事務(wù)所為信永中和會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）。

2016年12月過會發(fā)審委誰審核？ 疫苗事件并未重點問詢

　　2016年12月23日，證監(jiān)會創(chuàng)業(yè)板發(fā)審委2016年第80次會議審核結(jié)果公告顯示，康泰生物首發(fā)獲得通過。

　　據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)顯示，參會發(fā)審委委員為張忠、盧雄鷹、秦學(xué)昌、潘峰、單莉莉、何才元、周代春。

　　發(fā)審委對康泰生物提出詢問的主要問題有：

　　1、根據(jù)申報材料，北京生物制品研究所和深圳生物工程公司（后改名為深圳廣信）簽署協(xié)議，引進默克公司的乙肝疫苗菌種和生產(chǎn)技術(shù)，總價格為700萬美元，雙方各承擔(dān)50%。后深圳廣信以其擁有乙肝生產(chǎn)線及技術(shù)工藝在內(nèi)的資產(chǎn)出資設(shè)立康泰有限，康泰有限承接并支付了該技術(shù)許可使用費。（1）請發(fā)行人代表說明，深圳廣信作為出資的乙肝生產(chǎn)線及技術(shù)工藝的具體內(nèi)容及作價依據(jù)、所對應(yīng)的技術(shù)引進費用的金額；發(fā)行人承接并支付的上述技術(shù)許可使用費原屬合同何方承擔(dān)、轉(zhuǎn)由發(fā)行人支付的協(xié)議情況。（2）請保薦代表人說明對深圳廣信出資真實性的核查過程并發(fā)表核查意見。

　　2、根據(jù)招股書披露，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》修改后，自2017年1月1日起發(fā)行人的銷售模式將由“經(jīng)銷為主、直銷為輔”的模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹变N模式。根據(jù)相關(guān)要求，經(jīng)銷商2016年12月31日前應(yīng)將已購進的第二類疫苗銷售完畢。（1）請發(fā)行人代表說明：發(fā)行人經(jīng)銷商已購進的第二類疫苗目前的銷售情況；已簽署但未履行完畢的經(jīng)銷協(xié)議如何安排；如未銷售完畢，原經(jīng)銷商手中疫苗如何處理，是否退貨。（2）請發(fā)行人代表說明由于銷售模式轉(zhuǎn)變，發(fā)行人是否已與主要經(jīng)銷商達成關(guān)于將經(jīng)銷商轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)化推廣商的協(xié)議，未繼續(xù)擔(dān)任推廣商的原經(jīng)銷商應(yīng)收賬款是否有收回風(fēng)險，是否存在發(fā)行人銷售渠道資源流失風(fēng)險。（3）報告期內(nèi)，由于推廣商未能提供銷售服務(wù)費發(fā)票，發(fā)行人尚未支付的銷售服務(wù)費分別為3,673.18萬元、3,503.96萬元、6,408.17萬元和6,838.06萬元。請發(fā)行人代表說明相關(guān)計提的銷售服務(wù)費是否有核銷期限，如何進行會計處理。

　　3、申報材料顯示，國投興業(yè)、香港廣信曾各自以對康泰有限的債權(quán)（分別為6,660萬元、2,775萬元）對康泰有限出資，而保薦機構(gòu)“未能獲取上述債權(quán)的形成過程”，請保薦代表人對發(fā)行人的注冊資本是否足額繳納發(fā)表意見。

　　4、發(fā)行人的股東朱安平曾于2014年6月向萬泉敬、阮平爾各轉(zhuǎn)讓發(fā)行人的股份100萬股，轉(zhuǎn)讓價為3元/股，而同期其他股東轉(zhuǎn)讓發(fā)行人股份的價格為15元/股，申報材料的解釋為轉(zhuǎn)讓方系發(fā)行人實際控制人的同學(xué)，受讓方系發(fā)行人實際控制人的朋友。請保薦代表人就前述解釋的合理性進行說明。

　　5、2013年曾發(fā)生疫苗事件，2016年6月因曾建彬、劉麗雁訴武岡市轅門口街道社區(qū)衛(wèi)視服務(wù)中心和發(fā)行人醫(yī)療損害責(zé)任糾紛一案，發(fā)行人已依照法院判決向原告支付賠償款。請保薦代表人結(jié)合判決內(nèi)容說明發(fā)行人是否存在產(chǎn)品質(zhì)量瑕疵或經(jīng)營上的過錯。(記者 華青劍)